安睿特重组人转铁蛋白凭借其卓越的技术实力和严格的质量标准，成为细胞培养领域的优质选择，主要体现在以下核心优势：
一、技术背景与生产工艺
- 基因重组技术
产品通过毕赤酵母表达系统生产，完全无动物源成分，避免了传统动物源蛋白的病毒污染风险（如BSE、HIV等）。 - 规模化生产保障
依托通化安睿特生物制药的产业化基地，已实现转铁蛋白单批次百公斤级GMP量产，确保供货稳定性。
二、质量参数与标准
| 指标 | 全铁型（ART202S） | 脱铁型（ART201S） | 检测方法 |
|---|---|---|---|
| 纯度 | ≥98% | ≥98% | HPLC |
| HCP残留 | ≤100 ng/mg | ≤100 ng/mg | ELISA |
| 内毒素 | ≤0.5 EU/mg | ≤0.5 EU/mg | 鲎试剂法 |
| 铁含量 | 0.10%-0.35% | ≤0.005% | 原子吸收光谱 |
| 稳定性 | 24个月（2-8℃） | 24个月（2-8℃） | 加速试验验证 |
三、功能特性与适用范围
- 全铁型（ART202S）：饱和铁状态，直接作为细胞铁源，减少培养基中外源性铁的添加需求
- 脱铁型（ART201S）：适用于铁离子浓度可控的培养基体系，支持个性化细胞培养方案
- 多功能应用：促进细胞增殖、调节氧化应激，广泛用于CHO细胞、免疫细胞、干细胞等培养体系
四、市场认可与服务体系
- 已通过国内外多家生物制药企业的长期采购验证
- 提供从毫克级到公斤级的灵活包装（1g/10g起订）
- 支持技术咨询与定制化服务（可通过官方渠道申请样品试用）
安睿特通过ISO9001质量体系认证，产品实现GMP生产。重组蛋白产品线已覆盖白蛋白、转铁蛋白、胰岛素等培养基关键组分，为国产替代提供完整解决方案。